战略合作药物治疗NASH,肥胖和糖尿病宣布

2022年9月16日- 4分钟
图片/伤风

双方达成了一项有条件的独家许可协议,以开发和商业化一种治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、肥胖和2型糖尿病的药物。

NeuroBo制药有限公司与东亚ST公司于16日(当地时间)就目前正在进行治疗评价的DA-1241和DA-1726进行了战略合作。

DA-1241是一种新型的g蛋白偶联受体119 (GPR119)激动剂,可促进关键肠道肽GLP-1、GIP和PYY的释放。这些在糖代谢、脂代谢和减肥中发挥着重要作用。

Anti-NASH效果

它是一种合成的、选择性的小分子,适合口服,在一期研究中已显示出良好的耐受性。此外,如临床前研究所证实的,其多模态机制似乎诱导强烈的抗nash效应,并有潜在的最佳疗效支持。

DA-1726是一部小说oxyntomodulin(OXM)类似物作为胰高血糖素样肽-1受体(GLP1R)和胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。OXM是一种自然产生的37个氨基酸肽激素,在进食后从肠道释放。

减肥

这激活了GLP-1和胰高血糖素受体,促进减少食物摄入和增加能量消耗,与选择性GLP-1受体激动剂相比,可能导致更好的体重减轻。

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与选择性GLP-1活性相比,DA-1726的这种双重机制对减肥的有益作用已在动物模型中得到证实。此外,DA-1726还显示出了改进的能力肝脂肪变性与GLP-1激动剂西莫葡肽相比,在这些相同的模型中,炎症和纤维化。

根据许可协议,NeuroBo将负责全球开发、监管和商业活动,而不是某些亚太地区。东亚制药将在韩国工厂生产临床用品和初步商用用品。

代谢疾病的资产

NeuroBo首席执行官吉尔•普莱斯(Gil Price)表示:“收购这两家公司代谢疾病的资产标志着NeuroBo的一个巨大转变,为我们提供了一个非常有前途的、多样化的管道,在NASH和肥胖领域有几个即将到来的价值拐点,这些领域具有巨大的市场机会。

通过此次协议,东亚集团再次确认了与NeuroBo长期战略合作伙伴关系的承诺。”东亚公司致力于取得成功,并承诺继续为获得许可的资产的临床开发提供支持,对此我们表示感谢。”

“一旦交易完成,这取决于特定的交易条件,我们将在2023年上半年在NASH启动DA-1241的2a期研究,预计2024年下半年将获得数据。

“我们还打算在2023年上半年启动DA-1726的1a期安全性研究,预计2023年下半年将获得相关数据。我们对NeuroBo的前景感到非常兴奋,因为我们正在向一个心脏代谢公司过渡,跨越庞大且不断增长的肥胖和NASH市场。”

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里程碑付款

东亚公司将以A轮可转换优先股(可转换优先股)的形式预付2200万美元,并在得到股东的同意后自动转换为普通股。它将有资格获得基于商业和监管的阶段性付款,取决于具体的监管和商业发展的成就。

东亚制药首席执行官Min Young Kim表示:“我们对有机会与NeuroBo合作,加速我们的新疗法的开发充满热情。东亚电子计划继续加强研究开发(R&D)能力,并为进军美国市场,寻求更多的合作机会。”

该公司还将有权从这两项资产的净销售中获得个位数的特许权使用费。该公司还同意承诺1500万美元用于为这些资产融资,这取决于NeuroBo根据许可协议条款获得额外融资的能力。

该许可协议已获得NeuroBo董事会的批准。该交易预计将在2022年第三季度完成,但需获得用于资产开发的第三方融资和其他惯例的完成条件。

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