Marengo Therapeutics正在推进其TCR激活剂STAR0602在美国食品和药物管理局(FDA)批准其试验性新药(IND)申请后，该公司已在美国上市。
STAR0602是一种双功能融合抗体，采用T细胞激活机制，在临床前研究中已证明在PD-1难降解环境中具有强大的单药活性。
该公司计划在2022年第四季度启动STAR0602作为单药治疗晚期实体瘤的1/2期临床试验。
研究
通过公司TCR Vb靶向STAR平台进行临床试验和推进转化研究，马伦戈已经与美国国家癌症研究所(NCI)的癌症研究中心(CCR)及其最近宣布的免疫肿瘤中心(CIO)签订了合作研究与开发协议(CRADA)。
的首席信息官共同领导的是CIO的联席主任Jeffrey Schlom和CIO的联席主任James Gulley, CCR, NCI的副主任和NCI的代理临床主任。
的NCI及其在Marengo Therapeutics公司的合作者将对Marengo Therapeutics公司在癌症和其他T细胞相关疾病中的选择性免疫激活抗体库进行临床前和临床研究。
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新成立的团队
这是美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国立卫生研究院(NCI)新成立的CIO团队首次参与CRADA。
Marengo的首席执行官Zhen Su说:“将我们的主要资产推进到临床是Marengo的一个关键转折点，因为我们开始将我们的新发现转化为挽救生命的药物。与NCI的合作将帮助我们加快临床试验的注册，同时确保它按照最高的道德和质量标准执行
“我们真的很荣幸成为CIO的第一个CRADA合作伙伴，并期待着将我们的专业知识与Gulley博士、Schlom博士和他们的团队结合起来，为患者创造改变范式的免疫疗法。作为该CRADA的一部分进行的研究将帮助我们扩大我们的主要资产和STAR平台的机会，以解决高度未满足的医疗需求。”
